کارآزمایی های بالینی کودکان
موانع و تسهیل کننده های ثبت نام در کارآزمایی های بالینی کودکان: مروری بر مرورهای سیستماتیک
342384.mp3
موانع و تسهیل کننده های ثبت نام در کارآزمایی های بالینی کودکان: مروری بر مرورهای سیستماتیک
Recruiting a sufficient number of patients is often a challenge for conducting clinical trials. Published data revea that only 10% of eligible patients according to inclusion and exclusion criteria are enrolled in clinical trials. Consequentially, identifying barriers and facilitators may improve enrollment. These factors may differ in the pediatric population, for example, due to the involvement of parents in the decision-making process. We aimed to conduct an overview of systematic reviews to summarize the barriers and facilitators influencing the enrollment of pediatric participants in clinical trials
Methods: A systematic literature search in PubMed and Epistemonikos of published systematic reviews focusing on barriers and facilitators influencing the enrollment of pediatric patients in clinical trials was conducted. Study selection, data extraction, and quality assessment were performed by two authors independently. The methodological quality was judged using a critical appraisal tool. Finally, data were narratively synthesized
Results: Of 283 identified systematic reviews, four met the inclusion criteria and were included in the overview. Parents belonging to an ethnic minority or having low socioeconomic status were identified as barriers to enrollment whereas higher parental education and higher age served as facilitators. Additionally, existing expectations, previous treatment experiences and preferences, study duration, type of control group, and the child's attitude toward study participation could favor or hinder participation. Furthermore, physicians' opinions of study-related treatments may also influence the enrollment process
Conclusion: This overview provides a summary of barriers and facilitators to the enrollment of pediatric patients in clinical
trials. Taking into account this information may enhance the enrollment of this hard-to-reach population
استخدام تعداد کافی از بیماران اغلب چالشی برای انجام آزمایشات بالینی است. داده های منتشر شده نشان می دهد که تنها 10 درصد از بیماران واجد شرایط بر اساس معیارهای ورود و خروج در کارآزمایی های بالینی ثبت نام می کنند. در نتیجه، شناسایی موانع و تسهیل کننده ها ممکن است ثبت نام را بهبود بخشد. این عوامل ممکن است در جمعیت کودکان متفاوت باشد، به عنوان مثال، به دلیل دخالت والدین در فرآیند تصمیم گیری. هدف ما انجام یک مرور کلی از مرورهای سیستماتیک برای خلاصه کردن موانع و تسهیل‌کننده‌های مؤثر بر ثبت‌نام شرکت‌کنندگان کودکان در کارآزمایی‌های بالینی بود.
روش‌ها: یک جستجوی متون سیستماتیک در PubMed و Epistemonikos از مرورهای سیستماتیک منتشر شده با تمرکز بر موانع و تسهیل‌کننده‌های مؤثر بر ثبت‌نام بیماران کودکان در کارآزمایی‌های بالینی انجام شد. انتخاب مطالعه، استخراج داده ها و ارزیابی کیفیت توسط دو نویسنده به طور مستقل انجام شد. کیفیت روش شناختی با استفاده از ابزار ارزیابی انتقادی مورد قضاوت قرار گرفت. در نهایت، داده ها به صورت روایی سنتز شدند.
یافته‌ها: از 283 مرور سیستماتیک شناسایی‌شده، چهار مورد معیارهای ورود را داشتند و در مرور کلی گنجانده شدند. والدین متعلق به یک اقلیت قومی یا دارای وضعیت اجتماعی-اقتصادی پایین به عنوان موانع ثبت نام شناسایی شدند، در حالی که تحصیلات بالاتر والدین و سن بالاتر به عنوان تسهیل کننده عمل کردند. علاوه بر این، انتظارات موجود، تجربیات و ترجیحات درمانی قبلی، مدت زمان مطالعه، نوع گروه کنترل و نگرش کودک نسبت به مشارکت در مطالعه می‌تواند به نفع یا مانع مشارکت باشد. علاوه بر این، نظرات پزشکان در مورد درمان های مرتبط با مطالعه نیز ممکن است بر روند ثبت نام تأثیر بگذارد.
نتیجه‌گیری: این مرور کلی خلاصه‌ای از موانع و تسهیل‌کننده‌های ثبت‌نام بیماران کودکان در کارآزمایی‌های بالینی را ارائه می‌کند. در نظر گرفتن این اطلاعات ممکن است باعث افزایش ثبت نام این جمعیت صعب العبور شود.
:
کامنت