مرکز توسعه تحقیقات بالینی حضرت علی اصغر (ع)

Vaccines against coronavirus disease 2019 (COVID-19) have been discovered within a very small duration of time as compared to the traditional way for the development of vaccines, which raised the question about the safety and efficacy of the approved vaccines. The purpose of this study is to look at the effectiveness and safety of vaccine platforms against the incidence of COVID-19. The literature search was performed on PubMed/Medline, Cochrane, and clinical trials.gov databases for studies published between 1 January 2020 and 19 February 2022. Preferred Reporting Items for Systemic Review and Meta-Analysis Statement guidelines were followed. Among 284 articles received by keywords, a total of 11 studies were eligible according to the inclusion and exclusion criteria (studies in special populations, e.g., pregnant women, paediatric patients, editorials, case reports, review articles, preclinical and in vitro studies) of the study. A total of 247,186 participants were considered for randomisation at baseline, among them, 129,572 (52.42%) were provided with vaccine (Intervention group) and 117,614 (47.58%) with the placebo (Control group). A pooled fold change estimation of 0.19 (95% CI: 0.12-0.31, p < 0.0001) showed significant protection against the incidence of COVID-19 in the vaccines received group versus the placebo group. mRNA based, inactivated vaccines and non-replicating viral vector-based vaccines showed significantly protection against the incidence of COVID-19 compared to placebo with pooled fold change estimation was 0.08 (95% CI: 0.06-0.10), 0.20 (95% CI: 0.14-0.29) and 0.36 (95% CI: 0.28-0.46), respectively. Injection site discomfort and fatigue were the most common side effect observed in mRNA, non-replicating viral vector, inactivated, and protein subunit-based vaccines. All the approved vaccines were found safe and efficacious but mRNA-based vaccines were found to be more efficacious against SARS-CoV-2 than other platforms

واکسن‌های علیه بیماری کروناویروس ۲۰۱۹ (COVID-19) در مدت زمان بسیار کمی در مقایسه با روش سنتی تولید واکسن‌ها کشف شده‌اند که این سوال را در مورد ایمنی و کارایی واکسن‌های تایید شده مطرح می‌کند. هدف از این مطالعه بررسی اثربخشی و ایمنی پلت فرم های واکسن در برابر بروز کووید-19 است. جستجوی ادبیات در پایگاه‌های اطلاعاتی PubMed/Medline، Cochrane، و بالینی trials.gov برای مطالعات منتشر شده بین 1 ژانویه 2020 و 19 فوریه 2022 انجام شد. موارد گزارش ترجیحی برای دستورالعمل‌های بیانیه فراتحلیل و مرور سیستمی دنبال شد. از بین 284 مقاله دریافتی با کلیدواژه، در مجموع 11 مطالعه بر اساس معیارهای ورود و خروج (مطالعات در جمعیت های خاص، به عنوان مثال، زنان باردار، بیماران اطفال، سرمقاله ها، گزارش های موردی، مقالات مروری، مطالعات پیش بالینی و آزمایشگاهی) واجد شرایط بودند. مطالعه در مجموع 247186 شرکت‌کننده برای تصادفی‌سازی در ابتدا در نظر گرفته شدند، از میان آنها، 129،572 (52.42%) واکسن (گروه مداخله) و 117،614 (47.58%) با دارونما (گروه کنترل) دریافت کردند. تخمین تغییر برابری تلفیقی 0.19 (95% CI: 0.12-0.31، p <0.0001) محافظت قابل توجهی در برابر بروز COVID-19 در گروه دریافت‌کننده واکسن در مقابل گروه دارونما نشان داد. واکسن‌های غیرفعال‌شده مبتنی بر mRNA و واکسن‌های مبتنی بر ناقل ویروسی غیرقابل تکثیر، محافظت قابل‌توجهی در برابر بروز COVID-19 در مقایسه با دارونما با تخمین تغییر برابری ادغام شده 0.08 (95% فاصله اطمینان (CI: 0.06-0.10)، 0.20 (95% CI) نشان دادند: 0.14-0.29) و 0.36 (95٪) CI: 0.28-0.46)، به ترتیب. ناراحتی و خستگی در محل تزریق شایع‌ترین عارضه جانبی مشاهده شده در واکسن‌های mRNA، ناقل ویروسی غیرفعال، غیرفعال شده و واکسن‌های مبتنی بر زیرواحد پروتئین بود. همه واکسن‌های تایید شده بی‌خطر و کارآمد بودند، اما واکسن‌های مبتنی بر mRNA نسبت به سایر پلت‌فرم‌ها در برابر SARS-CoV-2 مؤثرتر بودند.

منبع:https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38282394/