مرکز توسعه تحقیقات بالینی حضرت علی اصغر (ع)

نتایج مطالعه بالینی چندمرکزی COSPIRIT-JIA که در مجله معتبر The Lancet Rheumatology منتشر شده است، اثربخشی و ایمنی داروی ایکسکیزوماب (Ixekizumab) را در کودکان مبتلا به آرتریت پسوریاتیک نوجوانان و آرتریت مرتبط با انتزیت بررسی کرده است.

در این مطالعه، ۱۰۱ کودک و نوجوان مبتلا به این بیماری‌ها وارد پژوهش شدند. ۸۱ نفر ایکسکیزوماب و ۲۰ نفر آدالیموماب دریافت کردند. بیماران به مدت ۱۶ هفته تحت پیگیری قرار گرفتند.

نتایج نشان داد در هفته شانزدهم، ۹۰ درصد بیماران دریافت‌کننده ایکسکیزوماب که سابقه درمان با داروهای بیولوژیک نداشتند و ۸۶ درصد بیمارانی که پیش‌تر این درمان‌ها را دریافت کرده بودند، به بهبود حداقل ۳۰ درصدی بر اساس معیار JIA-ACR30 دست یافتند. همچنین عوارض جانبی عمدتاً خفیف تا متوسط بودند و عارضه شدید ناشی از درمان گزارش نشد.

این یافته‌ها می‌توانند زمینه‌ساز توسعه گزینه‌های درمانی هدفمند برای کودکان مبتلا به انواع خاصی از آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان باشند.

مشخصات پژوهش:

• نام مطالعه: COSPIRIT-JIA

• نوع مطالعه: کارآزمایی بالینی چندمرکزی فاز سوم

• تعداد شرکت‌کنندگان: ۱۰۱ نفر

• مجله: The Lancet Rheumatology

• سال انتشار: ۲۰۲۶

• DOI: 10.1016/S2665-9913(25)00346-7

• شناسه کارآزمایی: NCT04527380

منبع:

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41785908/

Results from the multicenter COSPIRIT-JIA clinical trial, published in The Lancet Rheumatology, evaluated the efficacy and safety of ixekizumab in children with juvenile psoriatic arthritis and enthesitis-related arthritis.

The study enrolled 101 children and adolescents, of whom 81 received ixekizumab and 20 received adalimumab. Participants were followed for 16 weeks.

At week 16, 90% of biologic-naive patients and 86% of biologic-experienced patients receiving ixekizumab achieved at least a 30% improvement according to the JIA-ACR30 response criteria. Treatment-emergent adverse events were mostly mild to moderate, with no severe treatment-emergent adverse events reported.

These findings support the potential role of targeted biologic therapy in the treatment of specific subtypes of juvenile idiopathic arthritis.

Study Information:

• Trial name: COSPIRIT-JIA

• Study design: Multicenter phase 3 clinical trial

• Participants: 101

• Journal: The Lancet Rheumatology

• Publication year: 2026

• DOI: 10.1016/S2665-9913(25)00346-7

• ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04527380

Source: 

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41785908/